Qué es y cómo se utiliza el autotest para detectar Covid-19

Sociedad 28 de diciembre de 2021
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En las últimas horas, la Ministra de Salud, Carla Vizzotti, se refirió a la posibilidad de comercializar los autotest en las farmacias, como se está implementando hace tiempo en Europa y en Estados Unidos.

 "El autotest tendría un rol interesante sobre todo en este contexto epidemiológico con estas nuevas variantes, para ampliar la oferta y trabajar en testeos continuos, un poco lo que está proponiendo la Organización Mundial de la Salud", apuntó.

Y agregó que se encuentran "trabajando con la Anmat, con todas las jurisdicciones, porque tiene varios laboratorios que han presentado la posibilidad de autorización y estamos en el tramo final para que tenga la trazabilidad, es decir, si esos autotest dan positivo hay que ver si hace falta confirmación".

Por caso, el gobierno de Córdoba anunció este martes que se mantiene a la espera de una autorización de la Anmat para poder implementar el uso del autotest que determine a quien se lo aplique si está o no contagiado de coronavirus.

Tanto el gobernador Juan Schiaretti, como el ministro de Salud, Diego Cardozo, destacaron la importancia de la implementación del sistema, que ayudaría a descomprimir la saturación que existe en los últimos días en los centros de testeos.

¿Cómo se utiliza el autotest que ya funciona en otros países?
El método de uso es sencillo. La persona que quiera hacerse el examen debe tomar el hisopo de algodón, introducirlo en la fosa nasal hasta el final, mover de izquierda a derecha y repetir el proceso en el otro orificio.
Después, se debe poner el utensilio en la probeta del suero y, finalmente, este líquido en una placa. Entonces, saldrá la primera raya de control y habrá que esperar a que salga la segunda.
Si sale y están las dos rayas, significa que el resultado es positivo.
El fundamento es igual que el del test de embarazo, aunque la muestra es un poco más complicada de tomar.
Los profesionales remarcan que los farmacéuticos deben explicar con claridad el procedimiento a los clientes que vayan a comprar los tests con el fin de favorecer la "supervisión y el acompañamiento".

¿Qué es y para qué sirve?
El test de antígenos determina si hay presencia del coronavirus en la zona de la nariz y laringe. No obstante, los modelos que se comercializan no requieren llegar tan al fondo, basta las fosas nasales.
Por tanto, se hace con hisopos más cortos que las PCR.
En Europa, su precio es libre, no está fijado como los medicamentos. Ronda entre los 8 y 12 euros.
Según las especificaciones del test tiene un 98,72% de precisión.
Está recomendada para personas entre los 14 y los 90 años.
Tampoco se debe confundir este test de antígenos con los otros test rápidos de Covid, los test serológicos. Estos otros test son de análisis de sangre. Ya se vendían en muchos países y solo indica si ya se pasó la enfermedad, porque lo que mira es si hay defensas al virus, los anticuerpos.

Claves
El hisopo debe entrar unos dos centímetros en la nariz. El consejo práctico es que lo sostengas a esa altura. Dos centímetros es poco más de dos dedos.
Con esa distancia, se debe meter el hisopo en la nariz hasta el tope que hacés con tus dedos.
Girás el palillo unos cinco segundos hacia la derecha para que tome la muestra de las paredes del conducto respiratorio.
Lo pasás al otro agujero de la nariz y repetís la operación.
La muestra se pone en un recipiente con un líquido que incluye el test. Se espera un minuto.
Luego se vierte unas gotas del líquido (tiene dosificador) en una tarjeta que te marca el resultado.
Tarda unos 15-20 minutos en reaccionar. Aparecen unas rayas oscuras. Según el número el resultado es positivo (dos rayas), negativo (una raya) o indeterminado (ilegible o muy clarito).

Diferencia en otros países entre los test de “autodiagnóstico” y “automuestra”
La venta de test de antígenos ya era posible en algunas ciudades de Europa y Estados Unidos. Pero no era de venta libre, sino con receta y controlados. Hay que diferenciar estos dos conceptos.
En el test de autodiagnóstico se compra el test y la persona se lo hace por su cuenta.
El test de automuestra es el que el cliente compra, pero es el farmacéutico el que lo guía y el que controla el test.
Las farmacias, por tanto, se habían convertido en una especie de sucursal de los centros de atención primaria. Estos autorizaban para que el test se hiciera en la farmacia y desde allí se enviaba el resultado al centro sanitario. Los test son confiables, el problema es si se toma bien la muestra
El test controlado en farmacia permite una mayor seguridad en el resultado.
Existieron problemas de testeos masivos en grandes eventos porque la muestra no se tomaba bien, por apuro, por presión o por desconocimiento.

Las advertencias
En abril pasado, la Academia Nacional de Medicina francesa advirtió en un comunicado que se están empezando a detectar varios problemas por una mala práctica en la realización de estas pruebas. 

Esta extracción de muestra nasofaríngea es el método de referencia para realizar los test del coronavirus. Cada día se extraen cientos de miles de muestras en toda Europa.

“Ante la multiplicación y repetición de las pruebas, a veces realizadas en condiciones no adecuadas, debemos recordar que hay riesgos”, explicó la academia médica.

Algunas de estas complicaciones son benignas: molestias, dolor o sangrado leve. 

La oposición de algunos profesionales en la Argentina
La Cámara que agrupa a los laboratorios argentinos informó ya en mayo pasado que se opone a la venta libre de test rápidos para la detección del coronavirus porque esas pruebas "son de uso profesional excluyente y deben realizarse en laboratorios de análisis clínicos".

La Cámara Argentina de Laboratorios de Análisis Bioquímicos emitió en aquel momento un comunicado en el que señaló que "los test Rápidos para Covid implican una tecnología compleja que necesita de un profesional especialmente capacitado, tanto para la toma de muestra como para el uso correcto del reactivo y la correcta interpretación de su resultado".

Ese mes, el Gobierno bonaerense prohibió la venta de pruebas rápidas para detectar coronavirus en las farmacias del distrito, a través de la resolución 1.533 publicada en el Boletín Oficial, donde se establece que los tests "son de uso profesional excluyente y deben realizarse en laboratorios de análisis clínicos".

En esta línea, el Ente Coordinador de Unidades Académicas de Farmacia y Bioquímica, había solicitado a la ANMAT que no se permita la venta en farmacias del test, debido a que corresponde a los bioquímicos realizar, certificar e interpretar los análisis clínicos.

En un comunicado, la Cámara había informado que "las pruebas de detección de antígeno para COVID, no son como las pruebas de embarazo, que la ANMAT los categorizó como 'autotest' y son de venta libre". Sobre esto, además, aclararon: "La denominación 'venta en farmacias y uso exclusivo profesional', no encuadra en ninguna de las categorías aprobadas por la ANMAT".

Asimismo, hicieron énfasis en la importancia del uso correcto del hisopo del test. "No solo para tomar bien la muestra, sino también para evitar accidentes, por ejemplo, hemorragias nasales", agregaron.

Por otro lado, los resultados de los test deben denunciarse al Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA), el cual lleva el registro epidemiológico. Por esta razón, es necesario realizarlo en un laboratorio de análisis clínicos, concluyeron.

¿Puede dar falso negativo?
Rosana Toro, viróloga clínica de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad Nacional de La Plata y responsable del diagnóstico de coronavirus en el Laboratorio de Salud Pública de la casa de altos estudios, advirtió meses atrás que los test de diagnóstico de coronavirus deben realizarse en laboratorio, con medidas de bioseguridad y por profesionales idóneos, ya que el autotest puede dar falsos negativos.

"Un autotest en casa solo calma ansiedades y da falsa seguridad", había dicho Toro en un comunicado de la UNLP.

La especialista reseñó que a principios de 2020 la única forma de diagnosticar el SARS CoV 2, "era la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), una técnica que no se realiza en la mayoría de los laboratorios, por lo que la capacidad diagnóstica era limitada".

"Con el transcurso del tiempo se desarrollaron técnicas que requieren menor equipamiento, como la amplificación isotérmica, y en los últimos meses irrumpieron en el mercado kits diagnósticos que detectan antígeno (una proteína del virus), cuyo resultado está disponible en 15/20 minutos y no necesitan ningún equipo accesorio", relató.

Aclaró que ese producto "fue aprobado por la Anmat para venta en farmacias, pero con la aclaración que es de uso profesional exclusivo".

"Se genera, así, una paradoja, porque es complicado pensar que un bioquímico pueda ir a comprar el producto a la farmacia para realizar un diagnóstico profesional, o que lo compre un particular y vaya a que un médico o un bioquímico tome la muestra y realice el test", apuntó.

Toro expresó que los bioquímicos se oponen "a que sean vendidos en farmacias", y explicó que "el tiempo de toma de muestra es fundamental, si es muy precoz, puede dar un falso negativo".

"Muchas veces, ante un contacto con un caso positivo, las personas piden un hisopado en vez de aislarse como corresponde. Si se hicieran un test rápido, un resultado negativo daría falsa seguridad y no cumplirían el aislamiento correspondiente", puntualizó.

Para la especialista "así como los medicamentos no se deben vender fuera de las farmacias, los test diagnósticos no se deben realizar fuera de los laboratorios. El bioquímico garantiza la calidad del resultado".

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